2023年8月11日，FDA向新型煙草產品制造商——Amarillo鼻煙公司發出了一封警告信，原因是該公司制造、銷售、分銷未經授權的非煙草（合成）尼古丁產品，包括用玉米皮代替煙葉制成的產品。這些產品含有非煙草尼古丁，因此屬于FDA監管的權力范圍。

FDA煙草產品中心主任、公共衛生博士布萊恩·金(Brian King)說：“去年，國會明確了FDA監管含有任何來源尼古丁煙草產品的權力，這堵住了一些公司試圖逃避監管的漏洞。我們對這些產品的權力是明確的，FDA 致力于追究非法產品責任人的責任?！?/p>

FDA新聞稿稱，警告信中提到的鼻煙產品缺乏FDA的營銷授權，這是聯邦《食品、藥品和化妝品法案》為合法銷售新煙草產品所要求的必要授權。到目前為止，FDA還沒有批準任何非煙草尼古丁產品。因此，市場上所有非煙草尼古丁產品都是非法銷售的。

FDA通常會在第一次調查或檢查發現違規行為時發送警告信。為了實現自愿合規，警告信接收者有15個工作日的時間來回應他們將采取的步驟，以糾正和防止未來的違規行為。如果未能及時糾正違規行為可能導致FDA采取額外的行動，如禁令、扣押和/或民事罰款。

“大多數收到警告信的公司都糾正了他們的違規行為，但如果他們沒有這樣做，這些產品將受到執法，”CTP合規和執法辦公室主任安·西蒙瑙說?！癋DA將繼續酌情采取執法行動，包括禁令和民事罰款?！?/p>

據了解，截至2023年7月28日，FDA已向未經授權的煙草產品制造商發出了近600封警告信，其中100多封警告信針對未經授權的非煙草尼古丁產品。零售商方面，截至2023年6月30日，FDA已針對向未成年銷售電子煙的零售商發出了2800多封警告信和825筆民事罰款。