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FDA恢復執法力度:警告13家電子煙公司非法制造和銷售煙油

3月18日消息,據外電報道,3月12日,美國FDA向13家制造和銷售未經授權電子煙油的公司發出警告信。監管機構建議這些公司,銷售沒有上市前授權的產品是非法的,因此不能在美國銷售或分銷。

根據FDA的新聞稿,這些公司沒有在2020年9月9日的截止日期前提交上市前煙草產品申請(PMTA)。收到警告信的公司有VapinUSA WI,LLC d/b/a VapinUSA,Vapor Springs,LLC,Vapor Cigs,LLC,Vegas Vapor Emporium,LLC,Vape 911,The Physior's Stone,LLC,The Clean Vape,Tooters Vape Shop,Cloudchasor LLC,Boardwalk Elixir,LLC,Dieselbycg Homeland Vape Lounge,Blue Lab Vapors LLC,and Revolution Vapor LLC。

聲明寫道:“雖然今天發出的每封警告信都以特定產品為例,但這些公司總共向FDA列出了75000多種產品?!?。

在今年早些時候公布了第一批此類警告信之后,FDA繼續對未提交PMTA的產品發出額外的警告信。

根據法院命令,截至2016年8月8日市場上某些被認定為新煙草產品(包括電子液體)的上市前審查申請必須在2020年9月9日前提交給FDA。對于在截止日期前提交申請的公司,FDA通常打算在FDA審查之前繼續推遲執行一年,除非FDA對申請采取了負面行動。

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